Крем для местного и наружного применения - 1 г:

• вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289); Карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен); натрия гидроксид для доведения рН до 8,7–9,7; вода очищенная.

В тубах алюминиевых по 5 г; в картонной пачке 5 шт. или в тубах алюминиевых по 30 г; в картонной пачке 1 шт.

Терапевтическая система - 1 (1 г эмульсии):

• активные вещества: лидокаин - 25 мг; прилокаин - 25 мг;
• вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289); карбоксиполиметилен; натрия гидроксид для доведения рН до 8,5–9,7; вода очищенная - до 1 г.

В упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага). Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска. В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Терапевтическая система состоит из приклеивающейся лекарственной части и гибкой подложки. Приклеивающаяся лекарственная часть состоит из круглого целлюлозного диска диаметром 3,5 см, прикрепленного к гибкой подложке. Целлюлозный диск белого или беловатого цвета пропитан 1 г 5% ЭМЛА® эмульсии.

По окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями. Гибкая подложка круглой формы с выступами - пластик/алюминий/пластик ламинат.

Фармакологическое действие

Местноанестезирующее.

Инструкция

1. Проткнуть защитную мембрану алюминиевой тубы, используя завинчивающуюся крышку, выдавить из тубы достаточное количество крема и нанести на место предполагаемой процедуры. При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек (прилагаются к упаковке 5×5 г)

2a. Взять 1 из окклюзионных наклеек и удалить ее центральную часть.

2b. Отделить бумажную подкладку от бумажной окантовки с обратной стороны повязки.

При анестезии трофических язв нижних конечностей использовать окклюзионную повязку из ПВХ.

3. Прикрыть повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладить края повязки, чтобы избежать подтекания крема.

4. В случае использования прилагаемой к упаковке окклюзионной наклейки, снять бумажную рамку. Время нанесения препарата можно записать непосредственно на повязке.

Терапевтическая система

Наружно на кожу.

Взрослые: 1 или более терапевтических систем (ТС) одновременно. Время аппликации - не менее 1 ч.

Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно. Время аппликации - не менее 1 ч.

Дети от 3 до 12 мес: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно. Время аппликации - 1 ч.

Дети от 0 до 3 мес: не более 1 ТС/сут (максимальная доза). Время аппликации - не более 1 ч.

Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.

У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Показания к применению Эмла

• поверхностная анестезия кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;

Для крема дополнительно

• поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
• поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций (только у взрослых) и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Противопоказания к применению Эмла

Общие для обеих лекарственных форм

• повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
• недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 нед.

Для крема дополнительно

• новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Крем: недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон).

Терапевтическая система: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); не рекомендуется совместное применение препарата ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 мес; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Эмла Применение при беременности и детям

Беременность

Недостаточно данных о применении крема ЭМЛА® у беременных женщин. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Лактация

Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Эмла Побочные действия

Частые (>1/100)

Со стороны кожи: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность.

Менее частые (1/1000)

Со стороны кожи: в первый момент после нанесения - легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата).

общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок; метгемоглобинемия у детей.

Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или бородавками. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема или покрытия пластыря в глаза.

Дозировка Эмла

Наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые

Поверхностная анестезия интактной кожи

При введении иглы, например, при катетеризации сосудов и при взятии проб крови: половина 5 г тюбика (примерно 2 г) на 10 см2 нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой на 1 ч, максимум - 5 ч.

При небольших хирургических манипуляциях, например при выскабливании контагиозного моллюска и удалении бородавок: 1,5–2 г/10 см2, нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой на 1 ч, максимум - 5 ч.

При поверхностных процедурах на больших площадях, например, взятие кожи методом расщепленного лоскута: 1,5 -2 г/10 см2, нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой на 2 ч, максимум - 5 ч.

Поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей разовая доза около 1–2 г/10 cм2; нанести крем толстым слоем на язвенную поверхность, не более 10 г крема за процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации: минимум 30 мин.

Вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования, тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента.

В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 мин после удаления крема.

При манипуляциях на язвах нижних конечностей крем ЭМЛА® использовался до 15 раз в течение 1–2 мес без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов

Кожа половых органов: Обезболивание перед инъекциями местных анестетиков

Мужчины: 1 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации - 15 мин.

Женщины: 1– 2 г/10 cм2. Нанести крем толстым слоем на кожу. Время аппликации - 60 мин.

Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5–10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации - 5–10 мин. Проводить процедуру сразу же после удаления крема.

Обезболивание при введении иглы, при выскабливании контагиозного моллюска и при других небольших поверхностных хирургических манипуляциях

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Возраст 0–3 мес. Площадь нанесения - максимально - 10 см2 (суммарно - 1 г крема - максимальная суточная доза). Продолжительность аппликации - 1 ч (важно: не более 1 ч).

Возраст 3–12 мес. Площадь нанесения - максимально - 20 см2 (суммарно - 2 г крема). Продолжительность аппликации - 1 ч.

Возраст 1–6 лет. Площадь нанесения - максимально - 100 см2 (суммарно - 10 г крема). Продолжительность аппликации - 1 ч, максимально - 5 ч.

Возраст 6–12 лет. Площадь нанесения - максимально - 200 см2 (суммарно - 20 г крема). Продолжительность аппликации - 1 ч, максимально - 5 ч.

Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Нанести крем толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.

Передозировка

Симптомы: при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях угнетение ЦНС и деятельности сердца.

В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.

Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6–17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.

Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение ЦНС) требуют симптоматического лечения, в т.ч. назначения противосудорожных препаратов и при необходимости ИВЛ. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).

Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Меры предосторожности

Общие для всех лекарственных форм.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственнозависимой метгемоглобинемии.

Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, промыть немедленно глаза водой или физиологическим раствором или защитить глаза до восстановления защитных рефлексов.

Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15–30 мин).

У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.

Не следует наносить препарат на открытые раны.

Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5–2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой. Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата ЭМЛА®.

Для крема дополнительно

Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.

Не следует наносить крем ЭМЛА® на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.

Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.

Для ТС дополнительно

Сегодня существует много способов, помогающих избавиться от нежелательной растительности на теле. Все они объединены под общими понятиями «эпиляция» и «депиляция», которые часто неправильно употребляют применительно к тому или другому методу.

Эпиляция и депиляция – в чем разница?

Депиляция это простой метод удаления видимой части волоса (стержня), те же структуры, которые залегают в толще кожи, остаются нетронутыми, поэтому волосы снова быстро отрастают. В качестве примера депиляции можно привести бритье и использование различных кремов и мазей для удаления волос. Химические компоненты, входящие в их состав, меняют структуру волоса, лишают стержень кератинового каркаса и размягчают его. Благодаря этому ненужная растительность легко удаляется с поверхности кожи, корень же и волосяная луковица при этом не страдают.

Эпиляция – способ, при котором растительность либо убирается с корнем, либо удаление происходит вплоть до нарушения волосяной луковицы, поэтому новые волоски отрастают гораздо медленней. Наиболее известные методы эпиляции:

• Лазерная;
• Фотоэпиляция;
• Ультразвуковой способ;
• Удаление волос шугарингом;
• Восковая;
• Энзимная.

Безусловно, по сравнению с депиляцией эпиляция более эффективна, однако и она неспособна решить проблему «лишних» волос навсегда. Дело в том, что удалить удастся только те волоски, которые находятся в активной фазе роста, но в жизненном цикле волосяного фолликула есть еще переходная фаза и фаза покоя. Эти периоды у разных фолликулов не совпадают, поэтому общее число волос остается примерно одинаковым.

Ясно, что независимо от выбранного способа эпиляции, процедуру придется проводить неоднократно, а это довольно болезненно, особенно в чувствительных зонах подмышек и бикини. В таком случае вам на помощь придут обезболивающие препараты местного действия, которые сделают процесс удаления волос более комфортным.

Крем «Эмла», его свойства и применение

Две активные составляющие препарата - анестетики лидокаин и прилокаин, по 25 мг каждого в 1 г крема. Благодаря разной степени всасываемости, эти вещества дополняют и усиливают действие друг друга, поэтому по обезболивающему эффекту «Эмла » значительно превосходит все остальные не инъекционные препараты с похожим действием. Ну, а то, что хороший результат достигается не за счет увеличения количества действующих веществ, а за счет использования их качеств, значительно уменьшает вероятность возможных побочных эффектов. Благодаря этому крем с успехом применяется у детей от рождения, кратковременное применение возможно при беременности и во время кормления грудью его тоже можно использовать.

«Эмла» применяют у взрослых и детей во всех случаях, когда необходима поверхностная анестезия при проведении каких-либо болезненных медицинских процедур.

Однако область применения крема не ограничивается только медицинским направлением.

При концентрации больше 2%(в «Эмла» 2,5%) лидокаин и прилокаин оказывают антибактериальный и противовирусный эффект, а касторовое масло, которое есть в составе, обладает смягчающими и увлажняющими свойствами. Все это делает «Эмла» незаменимым при эпиляции или депиляции бикини. Крем поможет легко перенести такие процедуры как татуаж и пирсинг, болезненные подкожные косметологические инъекции. Можно сказать, что это настоящая находка для людей с низким болевым порогом.

Продолжительность действия

Степень анестезии и ее длительность напрямую зависит от количества нанесенного крема и времени, когда он будет находиться на коже. При аппликации в течение часа достигается потеря чувствительности на глубину 2 мм, а в течение 2-х часов 3мм соответственно. Обезболивающий эффект при этом сохраняется на протяжении двух часов, что позволяет провести анестезию дома заранее перед процедурой депиляции.

Продолжительность обезболивания и его качество одинаковы для разных возрастов и не зависят от цвета кожи.

Особенности, побочные реакции и противопоказания

«Эмла» влияет на поверхностные сосуды кожи, что проявляется побледнением или, наоборот, небольшим покраснением обработанной поверхности, легким чувством жжения или тепла в первые минуты нанесения. Такие явления временные и обычно быстро проходят самостоятельно.

Если же появившиеся неприятные симптомы не исчезают, а, наоборот, нарастают, не стоит терпеть. Такие явления, например, как боль, сильный зуд, отек и раздражение кожи свидетельствуют о развитии аллергии. Крем необходимо немедленно удалить, остатки смыть водой.

Крем «Эмла» нельзя применять в случаях:

• Аллергии на компоненты препарата;
• Любых повреждениях кожи (дерматит, герпес) и открытых ранах, кроме трофических язв, а также травмах в месте нанесения;
• Метгемоглобинемии.

Нежелательно наносить препарат:

• На область вокруг глаз из-за возможного раздражения и повреждения роговицы. В случае попадания средства в глаза их необходимо немедленно промыть водой;
• В ушную раковину из-за риска попадания в среднее ухо.

Обязательно перед тем, как пользоваться «Эмла», проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеются какие-либо серьезные заболевания, и вы принимаете какие-либо препараты.

Инструкция по применению перед эпиляцией

• Приобрести крем в достаточном количестве. «Эмла» выпускается в упаковках, содержащих пять тюбиков крема по 5г и в больших упаковках весом в 30 г. Одного тюбика 5г достаточно для обработки кожи площадью 25 кв. см. Таким образом, для качественной анестезии, например, при шугаринге глубокого бикини понадобится два таких тюбика, классического – один.
• Провести тест на чувствительность на небольшом участке кожи.
• Нанести крем на поверхность подлежащую обезболиванию. Препарат нужно наносить толстым слоем, равномерно, без пропусков, иначе анестезия будет неполной.

• Участок, покрытый кремом, нужно закрыть специальной наклейкой, которая продается в комплекте с препаратом. Это обеспечит более полное проникновение анестетиков в кожу и усилит эффект. Если же наклейки нет или размер обработанной площади больше, можно обойтись обычной пищевой пленкой. Например, при эпиляции зоны бикини рекомендуют обрабатываемую поверхность покрыть пищевой пленкой и надеть плотные трусики.
• Подождать один час. Этого обычно достаточно, чтобы блокировать чувствительность на нужное для выполнения эпиляции время. Если же результат вас не удовлетворит, в следующий раз можно увеличить время аппликации до двух часов.
• Убрать наклейку или пленку и промокнуть салфеткой остатки средства. Важно, чтобы на коже не осталось следов крема. Это имеет значение при выполнении процедур с техникой захвата волос липким веществом (при шугаринге, восковой эпиляции), тогда волосы не будут хорошо прилипать к массе и процедура затянется.

Эмла - это лекарственные препараты, оказывающие местный обезболивающий эффект. Часто их используют для местной анестезии. Свое название лекарство получило от аббревиатуры на английском языке ЕМLA, что в переводе означает эутектическая смесь местных анестетиков. Особую популярность средство заслужило среди женщин, так как его можно применять при эпиляции зоны бикини. Отзывы свидетельствуют, что такая анестезирующая мазь делает процедуру практически безболезненной. Но многих смущает цена. Поэтому разберемся, как действует препарат, оправдана ли высокая цена и есть ли дешевый аналог.

Крем для наружного применения, содержащий лидокаин.

Описание

Средство выпускается в двух фармакологических формах - это мазь (крем) и пластырь. Действующими веществами являются лидокаин и прилокаин. Данные активные вещества - местные анестетики, которые проникают в слои эпидермиса и дермы. Длительность его действия определяется дозировкой обезболивающего, а также длительностью аппликации. А после снятия пластыря эффект продолжается еще в течение двух часов.

Пластырь Эмла представляет собой круглый белый диск размером 3,5 см в диаметре. Лекарственная часть пропитана эмульсией активных веществ. Инструкция по применению утверждает, что состав 1 г эмульсии содержит 25 мг лидокаина и 25 мг прилокаина.

Выпускается также в форме пластыря.

Крем Эмла (мазь) представляет собой однородную массу белого цвета, которая выпускается в алюминиевых тубах по 5 и 30 г. При этом состав одного грамма содержит 25 мг лидокаина и 25 мг прилокаина.

Что можно и чего нельзя

Крем Эмла показан для применения для поверхностной анестезии при следующих состояниях:

1. Обезболивание кожи при различных инъекциях, пункциях, а также катетеризации сосудов.
2. Анестезия при поверхностных хирургических вмешательствах, а также при хирургической обработке трофических язв.
3. Обезболивание слизистой оболочки половых органов перед различными манипуляциями в данной локализации.

Помимо вышеперечисленного, мазь имеет определенные показания к применению. Отзывы подтверждают эффективность препарата для обезболивания при некоторых косметологических манипуляциях и в сфере эстетической медицины. Например, при таких, как:

1. Проведение эпиляции и депиляции зоны бикини.
2. Инъекции в косметологии (мезотерапия, ботокс).
3. Анестезия при татуаже, пирсинге.
4. Перед хирургическим удалением доброкачественных новообразований кожи, а также бородавок, гемангиом.

Существуют противопоказания к применению данного препарата. Основное из них - это гиперчувствительность ко всем анестетикам амидного типа. То есть наличие в анамнезе эпизодов аллергии на подобные вещества указывает на то, что мазь применять нельзя. Противопоказания к использованию мази следует дополнить метгемоглобинемией.

Одним из преимуществ Эмла является практически отсутствие побочных эффектов при правильном применении. Поэтому отзывы рекомендуют использовать крем перед эпиляцией бикини, инъекциями и простыми хирургическими манипуляциями. Максимум, что может быть, - это преходящие местные реакции в виде бледности, гиперемии или незначительной отечности кожи в месте нанесения. Редко могут возникнуть проявления аллергических реакций, а у лиц с отягощенным аллергологическим анамнезом не исключено возникновение анафилактического шока.

Способ применения

Инструкция рекомендует наносить крем Эмла толстым слоем. Площадь нанесения зависит от предполагаемой манипуляции и болевого порога женщины. Как правило, дозировку определяет врач. Затем место нанесения прикрывают специальной наклейкой, которая предоставляется в упаковке. Данную повязку следует подержать некоторое время. Считается, что на поверхности кожи обезболивания удается достичь приблизительно через один час, а вот на слизистых оболочках достаточно десяти минут. Но в последнем случае эффект будет кратковременным.

Нанесите толстый слой крема на кожу и накройте целлофановой пленкой.

Для анестезии перед проведением эпиляции и депиляции, в том числе области бикини, нанесенный состав можно прикрыть целлофановой пленкой. Ведь специальной окклюзионной наклейки не всегда достаточно, особенно когда речь идет об эпиляции довольно больших участков кожи. Отзывы женщин свидетельствуют, что, применяя мазь, можно сделать процедуру эпиляции бикини намного приятней.

Перед использованием средства, в том числе до проведения эпиляции бикини и других зон, необходимо запомнить некоторые правила. При их соблюдении удастся избежать неприятных последствий. Итак, инструкция по применению рекомендует:

• не наносить состав на кожу вокруг глаз, не допускать попадания в ухо;
• не использовать мазь на поврежденных участках кожного покрова и слизистой;
• при появлении любых неприятных ощущений, патологических симптомов со стороны нервной системы необходимо снять мазь с повязкой.

Что делать в «интересном положении»

С осторожностью следует применять мазь при беременности. Исследования на лабораторных животных демонстрируют, что действующее вещество (лидокаин и прилокаин) способно проникать через фетоплацентарный барьер. Но каких-либо серьезных нарушений у плода они не вызывают. Соответственно, особых противопоказаний для использования при беременности нет, они не подтверждены клиническими исследованиями. Однако результат и побочные действия могут быть непредсказуемыми. Поэтому возможность применения при беременности должна обсуждаться с врачом. Хотя многочисленные отзывы свидетельствуют о безопасности крема при беременности.

С осторожностью применяйте препарат при беременности.

С другой стороны, любые болевые ощущения во время беременности могут привести к непроизвольным сокращениям матки. А это может негативно повлиять на течение беременности и на состояние плода. Исходя из этого, при проведении эпиляции области бикини, где сконцентрирована масса рецепторов, следует использовать обезболивающие средства.

Аналогичные средства и стоимость

Приобрести мазь можно в аптеках. Там также можно найти различные аналоги. Их состав, как правило, похож. Основным компонентом является анестетик, но цена на аналог может отличаться. Цена аналогов может быть дешевле, а может, наоборот, - еще выше. Но это не значит, что дешевый препарат чем-то хуже.

Заменить обезболивающий крем для эпиляции в зоне бикини можно на спреи, содержащие лидокаин. Учитывая отзывы, их цена ниже, а эффективность уступает не намного. В таблице представлена цена на мазь, а также цена на различные ее аналоги.

Как видим, Эмла представляет уникальное средство. Его обезболивающий состав позволяет использовать мазь для анестезии при проведении некоторых несложных процедур. В том числе, авторы отзывов рекомендуют использовать препарат для устранения болезненных ощущений при проведении эпиляции зоны бикини. И тогда даже такая неприятная манипуляция, как процедура эпиляции линии бикини, станет существенно приятней. И даже во время беременности при соблюдении всех рекомендаций можно применять данный крем для анестезии при эпиляции. Единственное, что может отпугивать, - это его цена.

Catad_pgroup Местные анестетики

ЭМЛА - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N014033/01

Торговое название: ЭМЛА®

Международное непатентованное или группировочное название: лидокаин + прилокаин

Лекарственная форма: крем для местного и наружного применения

Состав (на 1 г крема)
активные вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг;
вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (АРЛАТОН 289) 19,0 мг, карбомер 974 Р (карбоксиполиметилен) 10,0 мг, натрия гидроксид 5,2 мг для доведения рН до 8,7 - 9,7, вода очищенная до 1,0 г.

Описание: однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство

Код АТХ: N01BB20

Фармакодинамика
ЭМЛА крем содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
Интактная кожа
После нанесения крема ЭМЛА® на интактную кожу на 1-2 часа продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 часа. Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности при применении крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема ЭМЛА® на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема ЭМЛА® обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема ЭМЛА® не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При использовании комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophilius influenza типа b, а так же при вакцинации против гепатита B, применение крема ЭМЛА® не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 минут после нанесения крема ЭМЛА® на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 минут).
Трофические язвы/ нижних конечностей
После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика
Системное всасывание крема ЭМЛА® зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритье. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа:
У взрослых после нанесения 60 г крема на интактную кожу бедра площадью 400 см 2 (1,5 г на 10 см 2) на 3 часа системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание - медленное. Максимальная концентрация лидокаина (среднее значение 0,12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0,07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 часа с момента нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. При нанесении крема ЭМЛА® на неповрежденную кожу через 8-12 часов после бритья, максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина как у молодых, так и у пожилых пациентов очень низкая и значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы/ нижних конечностей:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1 -2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови прилокаина, лидокаина или их метаболитов. 2-10 г крема ЭМЛА® наносились на язвенную поверхность площадью до 62 см 2 на 30-60 мин от 3-х до 7 раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов:
Время достижения максимальной концентрации лидокаина и прилокаина в плазме крови (в среднем 0,18 мкг/мл и 0,15 мкг/мл, соответственно) составляет приблизительно 35 мин с момента нанесения препарата на слизистую оболочку влагалища (10 г крема на 10 мин).

Показания к применению
У взрослых:

Противопоказания

С осторожностью

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон) (см. раздел "Особые указания").

Беременность и лактация

Способ применения и дозы: наружно, на кожу или слизистую оболочку.
Взрослые
Поверхностная анестезия интактной кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА® может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в том числе токаинидом), следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при применении высоких доз крема ЭМЛА®. Специальных исследований по оценке взаимодействия лидокаина/прилокаина с антиаритмическими препаратами III класса не проводилось, следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов.
Фармацевтическое взаимодействие: не обнаружено.
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течение продолжительного периода времени. Данное взаимодействие не имеет клинической значимости при краткосрочной терапии лидокаином (например, кремом ЭМЛА®) в рекомендованных дозах.

Особые указания
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема ЭМЛА® вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут). У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения крема ЭМЛА® определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения крема часто наблюдалось временное повышение содержания метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Пациенты, принимающие антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем ЭМЛА® на повреждённую барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема ЭМЛА® и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Форма выпуска
Крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые) по 5 г и 30 г.
По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытойнавинчивающимся колпачком. По 5 туб вместе с окклюзионными наклейками иинструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
По 30 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком. 1 туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре ниже 300С, в местах, недоступных для детей. Не замораживать.

Условия отпуска
Без рецепта.

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АстраЗенека АБ, Швеция SЕ-151 85 Содерталье, Швеция
AstraZeneca AB, Sweden SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Производитель
Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция
Recipharm Karlskoga AB, SwedenBjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

Выпускающий контроль качества
1. АстраЗенека АБ, Швеция SE-151 85 Содерталье, Швеция AstraZeneca АВ, SwedenSE-15185 Sodertalje, Sweden
2. Ресифарм Карлскога АБ, Швеция Бьоркборнсваген 5, SE-691 33 Карлскога, Швеция Recipharm Karlskoga АВ, Sweden Bjorkbornsvagen 5, SE-69133 Karlskoga, Sweden

Дополнительная информация предоставляется по требованию:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз: 125284 Москва, ул. Беговая, д.З, стр. 1

Крем Эмла активно используется в дерматологии, травматологии, косметологии. Препарат предназначен для местного обезболивания перед проведением малоинвазивных процедур. Анальгетический эффект крема обусловлен наличием в составе двух анестетиков - лидокаина и прилокаина. При контакте лекарственного средства с кожей обезболивающее действие проявляется в течение часа. Это позволяет применять его перед катетеризацией, эпиляцией, медикаментозными блокадами, парентеральным введением растворов.

Перед назначением Эмла врачи учитывают возраст пациента и цель использования крема. У препарата нет широкого перечня противопоказаний, он не токсичен для организма человека. Но при нарушении режима дозирования есть вероятность развития местных побочных реакций.

Эмла - густой белый крем без какого-либо специфического запаха. После нанесения на кожу или слизистые активные ингредиенты из него высвобождаются постепенно. В процессе трансдермальной и трансэпидермальной абсорбции проявляется обезболивающее действие мази Эмла. Длительность анестезирующего эффекта зависит от площади нанесения, количества препарата, болевого порога пациента. Имеет значение и характер малоинвазивной процедуры. Перед введением инъекционных растворов не требуется длительного обезболивания. А перед лекарственной блокадой возникает необходимость в продолжительном анальгетическом эффекте. Как долго действует местноанестезирующее средство:

• спустя час после нанесения кожа обезболивается на глубину 0,2 см;
• через 2 часа после нанесения теряют чувствительность нервные окончания, расположенные на глубине 0,3 см;
• спустя 10 минут после распределения на слизистых происходит полное обезболивание.

Эмла часто используется для проведения эпиляции - искусственного удаления волос посредством разрушения волосяных луковиц. Процедура довольно болезненна, поэтому применение местного анестетика весьма актуально. Крем предназначен и для депиляции, заключающейся в удалении волос, не затрагивающем фолликул.

Клинико-фармакологическая группа

Крем Эмла включен в клинико-фармакологическую группу местных анестетиков, используемых перед малоинвазивными вмешательствами.

Фармакологическое действие

Крем Эмла предназначен только для местной анестезии кожных покровов и слизистых оболочек. Его терапевтическое действие обусловлено фармакологическими свойствами лидокаина и прилокаина. Анестетики стимулируют блокирование потенциалзависимых натриевых каналов. В чувствительных нервных окончаниях перестают генерироваться импульсы и поступать в центральную нервную систему. Лидокаин обладает менее сильным анестезирующим действием, чем прилокаин. Комбинирование анестетиков в составе Эмла объясняет особенности фармакодинамики препарата:

• за счет лидокаина обеспечивается быстрый (в течение нескольких минут) анальгетический эффект;
• прилокаин обусловливает длительное обезболивание, которое составляет 3 часа и более.

При контакте с кожей или слизистыми половых органов крем немного расширяет кровеносные сосуды. Поэтому во время его применения нередко наблюдается легкое покраснение тканей, исчезающее по окончании процедуры. Несомненное достоинство препарата - отсутствие местнораздражающего действия. Использование анестетиков не становится причиной возбуждения нервных окончаний, расположенных в подкожной клетчатке.

Степень абсорбции активных ингредиентов крема зависит от места нанесения. На их поглощение действует скорость перфузии. Лидокаин и прилокаин всасываются в слизистые оболочки в несколько раз быстрее, чем в кожные покровы.

Форма выпуска и состав

Эмла производится на шведской фармацевтической фабрике. Крем расфасован в тубы по 5,0 г, которые вложены по пять штук в картонные коробки. При необходимости можно приобрести препарат в тубах по 30,0 г.

В каждой вторичной упаковке также находится подробная инструкция по применению и вкладыши для окклюзионных повязок. В линейку Эмла включена терапевтическая система. Она представляет собой гибкую пластину с целлюлозным диском, пропитанным растворами анестетиков.

Общее количественное содержание анестетиков в мази - 5 процентов. Активными ингредиентами всех лекарственных форм Эмла являются лидокаин и прилокаин. Вспомогательный состав Эмла представлен следующими компонентами:

• гидроокисью натрия;
• глицерилгидроксистеаратом макрогола;
• очищенной водой.

Препарат не содержит красителей, ароматизаторов, консервантов, поэтому риск раздражения кожи и слизистых сведен к минимуму. Дополнительные ингредиенты обеспечивают оптимальную, постепенную абсорбцию анестетиков в дерму и эпидермальные слои.

Условия и сроки хранения

Срок годности местноанестезирующего средства - 36 месяцев. Он несколько сокращается после вскрытия герметичной тубы. Но это актуально только при использовании средства в большой упаковке. Как правило, содержимое тубы 5,0 г предназначено для однократного применения. Эмла подлежит хранению при комнатной температуре не выше 30°C.

Не допускается попадание на тубу прямых солнечных лучей, а также их замораживание. На порчу крема указывает изменение его консистенции, цвета и (или) появление прогорклого запаха. К месту хранения препарата не должны иметь доступа маленькие дети.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению использовать крем Эмла следует только по назначению врача или косметолога. Несмотря на ограниченный список противопоказаний, терапия местноанестезирующим средством может ухудшить самочувствие человека.

Например, при его попадании в глаза высока вероятность повреждения роговицы. Избежать этого поможет быстрое промывание слизистых водой, а лучше изотоническим раствором хлорида натрия.

Показания и противопоказания

Эмла используется в качестве анестезирующего средства для устранения болевого синдрома, характерного для трофических язв. Крем предназначен для поверхностного обезболивания кожи и слизистых перед проведением малоинвазивных процедур. К ним относятся:

• установка катетеров;
• проведение лекарственных блокад с анальгетиками, глюкокортикостероидами;
• взятие биологических образцов методом пункции;
• внутримышечное или внутривенное введение инъекционных растворов;
• малоинвазивные хирургические операции, например удаление папиллом, родинок.

В инструкции по применению рекомендуется использовать Эмла перед нанесением тату. Препарат облегчает проведение мезотерапии, эпиляции, коррекции рубцов, удаления сосудистых сеточек и звездочек. Крем наносится перед введением препаратов для удаления носогубных складок, глубоких и мелких морщин.

Еще один спектр использования препарата - местная анестезия перед внутривенными или внутримышечными инъекциями у детей. У ребенка кровеносные сосуды расположены близко к поверхности кожи, поэтому во время укола он чувствует сильную боль. Перед последующим введением растворов дети испытывают страх, что повышает выраженность дискомфортных ощущений. Применение крема Эмла исключает вероятность появления у ребенка даже слабой боли.

Лекарственное средство не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью его активных и вспомогательных ингредиентов. Его не включают в терапевтические схемы недоношенных детей и младенцев, вес которых не превышает 3 кг.

Относительные противопоказания - атопический дерматит, метгемоглобинемия любого генеза, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Способ применения и дозы

Разовые и суточные дозы крема определяет лечащий врач с учетом площади обезболивания и длительности инвазивной процедуры. Средство наносят толстым слоем на кожу или слизистые после их очищения и обработки антисептиками. Для повышения терапевтического эффекта используют окклюзионные наклейки, которые приложены к упаковке. После удаления центральной части отделяют бумажную окантовку. Прикладывают наклейку к области нанесения крема и слегка прижимают. Сколько нужно держать препарат Эмла:

• при нанесении на слизистые - от 10 до 20 минут;
• при распределении на коже - от 1 до 2 часов.

Длительность обезболивания при трофических язвах составляет до 4 часов. В этом случае прилагаемая наклейка не используется. Применяются специальные окклюзионные повязки из ПВХ.

Применение перед эпиляцией

По такому же алгоритму Эмла используется перед шугарингом и эпиляцией зоны бикини. Крем распределяют толстым слоем, а поверх него прикладывают окклюзионную наклейку. Перед нанесением воска или сахарной пасты тщательно удаляют все остатки крема Эмла с зоны бикини. Иначе эффективность шугаринга значительно понизится из-за некачественного захвата всех волос.

После завершения косметических процедур остатки средства удаляют. Кожу промывают теплой водой с мылом, при необходимости втирают питательный крем.

Побочные эффекты и особые указания

При нарушении режима дозирования или гиперчувствительности к ингредиентам существует вероятность развития аллергии. Клинически она проявляется сыпью, отечностью, зудом, жжением. Необходимо быстро удалить остатки крема с кожи и обратиться за медицинской помощью.

Эмла при беременности и в период грудного вскармливания используется только по назначению врача. Не было выявлено случаев тератогенного действия препарата.

Химического лекарственного взаимодействия Эмла с другими препаратами не обнаружено. Но при курсовом приеме антиаритмических препаратов следует поставить об этом в известность дерматолога или косметолога. Нецелесообразно применять крем вместе с другими анестетиками из-за взаимного повышения терапевтического эффекта. Это может стать причиной развития не только местных, но и системных побочных реакций.

Высокая концентрация анестетиков в препарате обуславливает его слабые бактерицидные и противовирусные свойства. Поэтому не рекомендуется использовать его перед введением живых вакцин.

Цены и условия отпуска из аптек

Крем с анестетиками подлежит безрецептурному отпуску из аптек. Средняя стоимость упаковки Эмла № 5 - 1700 рублей.

Аналоги

У крема Эмла аналоги только действующие, то есть обладающие схожими свойствами. Это спрей Лидокаин, препараты Ультракаин и Артикаин.