Эмла побочные эффекты. Показания к применению

Эмла (крем) (Emla)

Состав

1 г крема для наружного применения Эмла содержит:
Лидокаина – 25 мг;
Прилокаина – 25 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Учитывая влияние активных компонентов на сосуды кожи возможно развитие гиперемии или бледности кожных покровов.
Спустя 60 минут после нанесения крема достигается достаточная анестезия для проведения пункции с введением иголки на глубину 2 мм, спустя 120 минут – для проведения пункции с введением иголки на глубину 3 мм.
Допускается применение крема Эмла для анестезии перед проведением вакцинации препаратами, которые предназначены для внутримышечного или подножного введения.
Препарат Эмла не приводит к замедлению заживления ран и трофических язв, а также не влияет на бактериальную микрофлору (в терапевтических дозах).
Системная абсорбция активных компонентов препарата Эмла зависит от дозы, места и площади нанесения крема.

При нанесении на неповрежденные кожные покровы системная абсорбция лидокаина и прилокаина составляла 3% и 5% соответственно. Чрескожная абсорбция медленная, пик плазменных концентраций местноанестезирующих средств отмечается спустя 4 часа после местного применения.
При обработке трофических язв пик пламенной концентрации лидокаина и прилокаина отмечался спустя 1,5-2 часа.
При нанесении на слизистую оболочку половых органов пик плазменной концентрации активных компонентов препарата Эмла достигался в течение 30 минут.
Лидокаин и прилокаин не кумулируют в организме.

Показания к применению

Крем Эмла применяют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов.
Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей.
Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.

Способ применения

Крем Эмла предназначен для местного применения на коже и слизистых оболочках. Запрещено наносить крем Эмла на участки с поврежденным кожным покровом, на участки кожи вокруг глаз. Не следует применять крем Эмла в отоларингологической практике при риске попадания препарата в среднее ухо. Продолжительность аппликации и дозы препарата Эмла определяет врач.
Взрослым при введении иголок или проведении небольших поверхностных операций (например, удалении бородавок), как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 60 минут.

Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, как правило, назначают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная продолжительность аппликации составляет 2 часа.
Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов.
При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, как правило, назначают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см 2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут.
Для поверхностной анестезии кожи половых органов, как правило, рекомендуется нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.

Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), как правило, назначают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла следует наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут.
Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 г крема на 10 см 2 .
Максимальная продолжительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года – от 2 до 5 часов.
Максимальная продолжительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.

Побочные действия

Крем Эмла, как правило, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Однако в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. В частности нельзя исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
Кроме того, возможно развитие аллергических реакций при применении крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.

Преимущественно у детей или при применении высоких доз препарата Эмла возможно развитие метгемоглобинемии.
Есть данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при применении крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
При случайном попадании препарата Эмла в глаза возможно развитие поражений роговицы.

Противопоказания

Эмла не назначают пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема.
Запрещено применение крема Эмла у недоношенных новорожденных (которые родились ранее полных 37 недель беременности).
Не следует назначать препарат Эмла детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина.
Следует соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Эмла с осторожностью назначают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам следует сокращать время аппликации).
Следует соблюдать осторожность при назначении крема Эмла детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии).
Необходимо тщательно наблюдать за результатами вакцинации живой вакциной при применении препарата Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2,0% оказывают противовирусное и бактерицидное действие).
Эмла с осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.

Беременность

Недостаточно данных клинических исследований препарата Эмла у беременных женщин. Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Назначение крема Эмла беременным допускается только после тщательной оценки врачом рисков и пользы.
Некоторые концентрации лидокаина и прилокаина определяются в грудном молоке. Не следует использовать крем Эмла во время кормления ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при применении препарата Эмла.
Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном применении крема Эмла с другими местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (например, токаинидом).
Следует с осторожностью применять препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.

Передозировка

При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки препарата Эмла маловероятно. При применении высоких доз крема Эмла, нанесении препарата на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью возможно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозы возможно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, преимущественно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств возможно развитие судорог.

Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии назначают метилтионин. Следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Учитывая длительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, следует наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.

Внимание!
Описание препарата "Эмла (крем) " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Крем Эмла разработан для местного обезболивания кожи и слизистых оболочек. Препарат, согласно инструкция по применению, используется перед депиляцией, уколами, пункциями из вены и разными типами пиллинга.

Вещества лидокаин и прилокаин отвечают в составе за функцию обезболивания, а остальные ингредиенты являются связующими и вспомогательными для усиления анестетического эффекта.

Ингредиенты состава (на 1 г):

25 мг – прилокаин;
25 мг – лидокаин;
400 – 19 мг – макрогол;
10 мг – карбопол;
2 мг – сода каустическая;
8 мг – вода.

Производственная форма

Белый, мягкий крем однородной консистенции производства Швейцарии «Эмла» выпускается в 3-х вариантах:

Удобнее покупать герметичные тюбики крема, замораживающего боль, по 5 г. Это гигиенично и экономно, потому как одного тюбика хватит для обработки 50 см 2 тела.

Фармакологическое действие

Главные ингредиенты - прилокаин и лидокаин – местные анестетики из группы замещенных амидов. Анестезия кожи обеспечивается после попадания лекарства в ее верхние слои, ведь крем не всасывается глубоко в кровоток. Когда мозг перестает получать болевые импульсы, наступает время проведения косметических или гигиенических процедур.

Чувствительная кожа может отреагировать на крем. Визуально это проявляется покраснением или бледностью в зоне воздействия. Покраснения чаще проявляются у больных атопическим дерматитом, и означают ускоренное всасывание препарата сквозь кожу. Продолжительность кожной реакции при ускоренном всасывании от 30 до 60 мин.

Клинические исследования показали, что у 90% испытуемых приклеенный пластырь с нанесенным кремом Эмла на час позволяет выполнить безболезненную инъекцию 2 мм под кожу, а аппликация 120 мин. обеспечивает комфортное проникновение иглы шприца на 3-4 мм.

Фармакокинетика

Насколько быстро подействует Эмла, зависит не только от количества нанесенного крема, но и толщины кожи на разных частях тела.

Например:

тоньше всего – половые органы, внутренняя часть запястий, веки;
средняя толщина – руки и ноги, область живота и спины, ягодицы;
утолщенная – стопы и ладони.

Ранее бритая кожа быстрее теряет чувствительность, так как бритье отшелушивает отмершие частички эпителия и не препятствуют попаданию крема глубже.

Области применения

Показания

Обезболивающее средство используется пациентами разных возрастных групп: от рождения до преклонных лет. Правила использования для детей и взрослых разнятся по объему наносимого средства и по продолжительности наложения аппликации.

Показания для взрослых

Эмла (инструкция по применению прилагается к каждой упаковке) применяется для обезболивания:

Применение для детей

Эмла крем разрешен для детей от рождения, если нужно заморозить кожу перед уколами, взять кровь на анализ или ввести более серьезные анестетики. Инструкция по применению: 1 г на 10 см 2 намазывается на нужный участок кожи и накрывается целлофаном.

Разница возрастных групп:

Возрастная группа	Площадь нанесения (максимальная)	Время выдержки Эмла
0-3 мес.	10 см 2 (1 г)	не больше 1 ч
3-12 мес.	20 см 2 (2 г)	1 ч
1-6 лет	100 см 2 (10 г)	от 1 до 5 ч
6-12 лет	200 см 2 (20 г)	от 1 до 5 ч

Если у ребенка диагностирован атопический дерматит, срок воздействия анестетика уменьшается до 30 мин., так как всасывание у таких детей происходит в 2 раза быстрее.

Противопоказания

Эмла, инструкция по применению которого приведена ниже, имеет ряд противопоказаний:

Средство необходимо протестировать, предварительно намазав его на сгиб локтя. Оставьте для воздействия на 30 мин и оцените результат. При покраснении и длительной отечности лучше отказаться от применения крема на других частях тела.

Побочные действия

Побочные эффекты при замораживании боли препаратом Эмла проявляются с низкой частотой 1 к 1000 пациентов.

Бывают:

Известны примеры воспаления роговицы после попадания крема на слизистую глаз. Действие крема не влияет на состояние сознания, поэтому не мешает водить машину и другие транспортные средства. При обнаружении у себя описанных симптомов нужно сразу удалить остатки крема и отправиться к терапевту.

Инструкция по применению крема Эмла

Эмла (инструкция по применению поэтапно расписывает процесс) обезболивает по такой схеме:

Как применять обезболивающий крем перед депиляцией зоны бикини, подмышек?

Замораживающий крем Эмла пользуется широкой популярностью для эпиляции в домашних условиях.

Он наносится с соблюдением таких правил:

У каждого человека разная чувствительность к боли. Время выдержки наклейки на коже индивидуально. Для потери кожной чувствительности может потребоваться как 30 минут, так и час.

Передозировка

Передозировка и накопление токсических продуктов распада анестетиков от препарата Эмла в организме маловероятно при соблюдении дозировки и методов нанесения.

Симптомы, указывающие на повышение токсинов в организме: перевозбуждение центральной нервной системы, а в особо тяжких случаях – угнетение работы миокарда и ЦНС.
Может наблюдаться повышенное потоотделение, боль в голове, нарушение зрения, понижение артериального давления и аритмия.

Из-за замедленного всасывания главных компонентов состава после терапии за больным устанавливается постоянное наблюдение. Через 3-4 часа состояние нормализуется.

Взаимодействие

Использование крема Эмла повышает риск проявления метгемоглобина у людей, параллельно принимающих противомикробные средства.

При потребности параллельного использования Эмла и других лекарств обязательно следует обратиться за консультацией к терапевту.

Условия продажи, хранения

Срок годности крема составляет 3 года от даты, указанной на упаковке. Использовать просроченный лекарственный препарат категорически запрещается, так как он уже не оказывает замораживающего действия, и может вызвать аллергию или сыпь на теле.

В домашних условиях Эмла хранится в сухом затененном месте при температуре, не превышающей 30 градусов, но и не в морозилке. Важно ограничить доступ детей к месту хранения обезболивающего средства.

Аналоги Эмла

Аналоги крема применяются, если есть ограничения к употреблению оригинального средства:

Подобрать безопасный аналог как замену оригинальному препарату Эмла поможет врач-терапевт.

Где можно купить крем?

Производитель Ресифарм Карлскога АБ поставляет анестезирующий крем Эмла в аптечные сети по всему миру, где препарат отпускается без рецепта. Приобрести средство дешевле можно в проверенных интернет-магазинах.

Цена крема в Москве, СПб, регионах

Стоимость крема Эмла зависит от страны-поставщика, престижности аптечной сети и объема тюбика.

Город	Цена за 5 шт./5 г + 12 наклеек (в руб.)
Москва	1600-1700
Санкт-Петербург	2000-2300
Омск	1800-1900
Ростов-на-Дону	1700-1800
Калининград	1800-1900
Челябинск	1700-1800
Казань	1700-1900

Астра Зенека АБ Ресип Карлскога АБ/АстраЗенека АБ Ресифарм Карлскога АБ Ресифарм Карлскога АБ/АстраЗенека АБ

Страна происхождения

Швеция

Группа товаров

Дерматологические препараты

Местный анестетик для поверхностной анестезии

Формы выпуска

1 - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия. 30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные. 5 г - алюминиевые (5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный Терапевтическая система

Фармакологическое действие

Эмла терапевтическая система (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Анестезия кожи вызывается за счёт проникновения лидокаина и прилокаина в слои эпидермиса и дермы. Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации. После нанесения препарата Эмла на неповрежденную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия терапевтической системы составляет 2 ч. Не выявлено различий в эффективности (включая время до достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения препарата на интактной коже между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами. За счет действия препарата Эмла на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 мин после применения, что указывает на более быстрое проникновение препарата через кожные покровы. При проведении пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение препарата Эмла в течение 60 мин обеспечивало у 90% пациентов анестезию интактной кожи, достаточную для введения иглы на глубину 2 мм, а при использовании препарата Эмла в течение 120 мин - на глубину 3 мм. Эффективность не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV). Применение препарата Эмла не влияет на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации, при вакцинации против таких инфекций, как корь, краснуха, эпидемический паротит или при применении в/м вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, а также инфекций, вызванных Haemophilius influenzae или при вакцинации против гепатита В.

Фармакокинетика

Системное всасывание препарата зависит от дозы, продолжительности аппликации и толщины кожного покрова (зависит от области тела), а также других особенностей кожи. У взрослых после аппликации на интактную кожу на 3 ч системная абсорбция для лидокаина составляла приблизительно 3% и для прилокаина 5%. Всасывание медленное. Cmax лидокаина (среднее значение 0.12 мкг/мл) и прилокаина (среднее значение 0.07 мкг/мл) в плазме крови достигалась примерно через 4 ч с момента нанесения. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации препаратов в плазме крови 5-10 мкг/мл.

Особые условия

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии. Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы. При попадании препарата в глаза, немедленно промойте глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов. Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин). Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки. У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч. Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения. Не следует наносить препарат на открытые раны. Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ). Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 месяцев. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата Эмла.

Состав

лидокаин 25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная. лидокаин25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

Эмла показания к применению

Поверхностная анестезия: - кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах; - трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке); - слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Эмла противопоказания

- повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; - недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель. С осторожностью: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите). Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Эмла побочные действия

Местные реакции: часто (>1%) - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (0.1%) - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), препарат Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Эмла – местноанестезирующий препарат в форме крема. Эмла содержит лидокаин и прилокаин – лекарственные вещества группы местных анестетиков амидного типа. Обезболивание кожи происходит вследствие проникновения активных компонентов крема Эмла в глубокие слои эпидермиса и дермы. Степень местной анестезии при использовании крема Эмла зависит от времени аппликации и дозировки лидокаина и прилокаина.
При нанесении лекарства Эмла на неповрежденные участки кожного покрова на 60-120 минут местноанестезирующий результат длится в течение 2 часов после снятия окклюзионной повязки. Не отмечается изменений системной абсорбции и переносимости лекарства Эмла у пациентов молодого и приклонного возраста (при условии нанесения крема на неповрежденные кожные покровы).
Учитывая воздействие активных компонентов на сосуды кожи вероятно развитие гиперемии или бледности кожных покровов.
Спустя 60 минут после нанесения крема достигается достаточная анестезия для проведения пункции с введением иголки на глубину 2 мм, спустя 120 минут – для проведения пункции с введением иголки на глубину 3 мм.
Разрешается использование крема Эмла для анестезии перед проведением вакцинации лекарствами, которые предназначены для внутримышечного или подножного введения.
Препарат Эмла не приводит к замедлению заживления ран и трофических язв, а также не влияет на бактериальную микрофлору (в терапевтических дозах).
Системная абсорбция активных компонентов лекарства Эмла зависит от дозировки, места и площади нанесения крема.
При нанесении на неповрежденные кожные покровы системная абсорбция лидокаина и прилокаина составляла 3% и 5% соответственно. Чрескожная абсорбция медленная, пик плазменных концентраций местноанестезирующих средств отмечается спустя 4 часа после местного применения.
При обработке трофических язв пик пламенной концентрации лидокаина и прилокаина отмечался спустя 1,5-2 часа.
При нанесении на слизистую оболочку половых органов пик плазменной концентрации активных компонентов лекарства Эмла достигался в течение 30 минут.
Лидокаин и прилокаин не кумулируют в организме.

Показания к применению

Крем Эмла используют для поверхностной анестезии кожи при проведении пункций, поверхностных хирургических вмешательств, а также катетеризации сосудов.
Крем Эмла может быть назначен для снижения болевых ощущений при проведении механической чистки трофических язв конечностей.
Препарат Эмла также может быть назначен для поверхностной анестезии слизистых оболочек половых органов при подготовке к проведению болезненных манипуляций.

Способ применения

Крем Эмла предназначен для местного применения на коже и слизистых оболочках. Нельзя наносить крем Эмла на участки с поврежденным кожным покровом, на участки кожи вокруг глаз. Не надлежит использовать крем Эмла в отоларингологической практике при риске попадания лекарства в среднее ухо. Длительность аппликации и дозировки лекарства Эмла определяет врач.
Взрослым при введении иголок или проведении незначительных поверхностных операций (в частности, удалении бородавок), в основном, прописывают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная длительность аппликации составляет 60 минут.
Взрослым при проведении поверхностных хирургических вмешательств на больших участках, в основном, прописывают нанесение толстого слоя крема Эмла под окклюзионную повязку. Рекомендованная длительность аппликации составляет 2 часа.
Максимальное время аппликации для взрослых составляет 5 часов.
При трофических язвах нижних конечностей перед механической очисткой, в основном, прописывают нанесение 1-2 г крема Эмла на 10 см 2 кожного покрова. После нанесения крема участок кожи накрывают окклюзионной повязкой. Рекомендованное время аппликации составляет 30 минут. При затрудненной абсорбции крема время аппликации продляют до 60 минут.
Для поверхностной анестезии кожи половых органов, в основном, предлогается нанесение 1-2 г крема Эмла. Время аппликации для мужчин составляет 15 минут, для женщин 60 минут.
Для анестезии слизистой оболочки половых органов (в том числе при удалении кондилом), в основном, прописывают нанесение 5-10 г крема Эмла в зависимости от обрабатываемой площади. Крем Эмла надлежит наносить также в складки слизистой оболочки. Рекомендованное время аппликации составляет 5-10 минут.
Детям количество крема определяют в зависимости от возраста и площади обрабатываемого участка. Наибольшая рекомендованная дозировка составляет 1 г крема на 10 см 2 .
Наибольшая длительность аппликации для детей до 1 года составляет 60 минут, для детей старше 1 года – от 2 до 5 часов.
Наибольшая длительность аппликации для детей с атопическим дерматитом составляет 30 минут.

Побочные действия

Крем Эмла, в основном, не вызывал нежелательных эффектов у пациентов. Но в ходе клинических исследований регистрировались единичные случаи побочных реакций, обусловленных лидокаином и прилокаином. Например запрещено исключать развитие местных нежелательных эффектов в форме гиперемии или бледности кожных покровов, зуда, раздражения и отека кожи в месте нанесения крема.
Кроме того, вероятно развитие аллергических реакций при использовании крема Эмла, в том числе крапивницы, ангионевротического отека и анафилактического шока.
В основном у детей или при использовании высоких доз лекарства Эмла вероятно развитие метгемоглобинемии.
Имеется данные о единичных случаях развития геморрагической сыпи и точечных кровоизлияний при использовании крема Эмла. Риск развития данных нежелательных эффектов выше у детей с атопическим дерматитом или бородавками.
При случайном попадании лекарства Эмла в глаза вероятно развитие поражений роговицы.

Противопоказания

Эмла не прописывают пациентам с гиперчувствительностью к прилокаину, лидокаину и другим местным анестетикам амидного типа, а также дополнительным компонентам крема.
Нельзя использование крема Эмла у недоношенных новорожденных (которые родились раньше полных 37 недель беременности).
Не надлежит назначать препарат Эмла детям младше 12 месяцев, которые получают лекарственные препараты, способные увеличивать образование метгемоглобина.
Надлежит соблюдать особую осторожность, назначая крем Эмла пациентам, страдающим идиопатической или врожденной метгемоглобинемией, а также дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Эмла с осторожностью прописывают пациентам с атопическим дерматитом (таким пациентам надлежит сокращать время аппликации).
Надлежит соблюдать осторожность при назначении крема Эмла детям младше 1 года (в связи с высоким риском развития метгемоглобинемии).
Нужно тщательно наблюдать за результатами вакцинации живой вакциной при использовании лекарства Эмла (лидокаин и прилокаин в концентрациях более 0,5-2,0% оказывают противовирусное и бактерицидное воздействие).
Эмла с осторожностью прописывают пациентам с нарушениями сердечного ритма, получающим антиаритмические средства класса III.

Беременность

Недостаточно данных клинических исследований лекарства Эмла у беременных женщин. Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через гематоплацентарный барьер. Назначение крема Эмла беременным разрешается только после тщательной оценки врачом рисков и пользы.
Некоторые концентрации лидокаина и прилокаина определяются в грудном молоке. Не надлежит применять крем Эмла во время кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, получающих сульфонамиды и другие лекарственные средства индуцирующие образование метгемоглобина, отмечается повышение риска развития метгемоглобинемии при использовании лекарства Эмла.
Отмечается повышение риска аддитивных системных эффектов при сочетанном использовании крема Эмла с иными местноанестезирующими средствами и лекарственными веществами, имеющими схожую химическую структуру (в частности, токаинидом).
Надлежит с осторожностью использовать препарат Эмла у пациентов, которые получают антиаритмические средства третьего класса.

Передозировка

При следовании инструкциям, представленным в аннотации, развитие передозировки лекарства Эмла маловероятно. При использовании высоких доз крема Эмла, нанесении лекарства на большие участки кожного покрова или участки кожного покрова с нарушенной целостностью вероятно развитие системной интоксикации лидокаином и прилокаином. При передозировке у пациентов отмечается развитие возбуждения центральной нервной системы, при дальнейшем повышении дозировки вероятно угнетение центральной нервной системы и сердечной деятельности. При интоксикации прилокаином у пациентов, в основном у детей, вероятно развитие метгемоглобинемии (при нанесении 125 мг прилокаина на 5 часов у детей развивалась клинически значимая метгемоглобинемия). Кроме того, при передозировке местноанестезирующих средств вероятно развитие судорог.
Специфический антидот не известен. При развитии неврологических симптомов передозировки проводят соответствующую терапию. При метгемоглобинемии прописывают метилтионин. Надлежит контролировать состояние пациента и в случае необходимости проводить противосудорожную терапию и искусственную вентиляцию легких.
Учитывая продолжительность системной абсорбции лидокаина и прилокаина после нанесения крема Эмла, надлежит наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 2 часов после проведения терапии передозировки.

Форма выпуска

Крем для наружного применения Эмла по 5 г в тубах, в упаковке 5 туб с кремом в комплекте с 12 окклюзионными наклейками.

Условия хранения

Крем Эмла нужно хранить в заводской упаковке при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия.
Срок годности крема Эмла составляет 3 года.
После вскрытия тубы крем не надлежит хранить, неиспользованные остатки утилизируют.

Состав

Мазь Эмла – эффективный обезболивающий препарат для местного применения. Средство обеспечивает местную анестезию и рекомендовано для проведения ряда болезненных косметических и хирургических процедур. Препарат наносится на кожный покров для устранения боли и неприятных ощущений, а также с целью уменьшения побочных явлений после ряда процедур. Основное действие препарата основывается на активных анестетиках, входящих в его состав.

Показания

Мазь Эмла – очень популярное обезболивающее средство, которое назначается врачами для проведения болезненных манипуляций на коже. Нередко пользуются данным препаратом косметологи в салонах красоты, когда необходимо предупредить боль при неприятных косметических процедурах.

Не менее полезной мазь Эмла является и для домашнего применения, особенно для женщин, использующих с целью удаления нежелательных волос эпиляторы.

В инструкции по применению мази Эмла указывается достаточно широкий список процедур, для проведения которых она рекомендована:

Эпиляция любых участков кожного покрова тела, в том числе области бикини;
Тату и пирсинг;
Проведение болезненных косметических инъекций или профилактических вакцинаций;
Незначительное хирургическое вмешательство, требующее местной анестезии;
Удаление новообразований доброкачественного типа;
Удаление бородавок;
Чистка и обработка раневых поверхностей;
С целью местной анестезии при проведении диагностических исследований;
Проведение косметических процедур.

Аллергическая реакция на компоненты, присутствующие в составе или другие местные анестетики амидного ряда;
Применение для детей возрастом менее 1 год;
Раздражение кожного покрова в месте нанесения;
Дерматиты и воспалительные заболевания кожи;
При вакцинации живой вакциной;
С осторожностью используют мазь при нарушении сердечного ритма и применении противоаритмических препаратов.

Обратите внимание! Применение препарата может вызвать побочные явления, которые проявляются покраснением или бледностью кожи, отечностью и раздражением эпидермиса. В редких случаях может развиться аллергическая реакция.

Состав

Основными действующими веществами мази Эмла являются два местных анестетика. Лидокаин и прилокаин относят к анестезирующим препаратам амидного типа. Они обладают активном обезболивающим действием, помогая снизить чувствительность обрабатываемого участка кожи.

Лидокаин – компонент, который используется во многих обезболивающих препаратах и в различных лекарственных формах. Данное средство обладает местноанестезирующим и противоаритмическим действием. Лидокаин снижает проходимость нервных волокон на обрабатываемом участке кожи.

Прилокаин обладает менее выраженным действием, нежели лидокаин, однако, отлично дополняет действие основного элемента. Прилокаин повышает прочность мембран нейронов, предупреждая проведение нервного импульса. Данный компонент намного медленнее оказывает обезболивающее воздействие, однако, продолжительность действия этого вещества несколько выше. Кроме того, прилокаин обладает не столь выраженным сосудорасширяющим действием.

Также в основе мази Эмла присутствует комплекс вспомогательных веществ, которые обеспечивают лучшее проникновение активных ингредиентов и мягкое воздействие препарата на кожу.

Стоимость. Цена мази Эмла за упаковку в среднем составляет 2 000 рублей. В картонной коробке содержится 5 отдельных тюбиков, в каждом из которых по 5 грамм препарата. Такая расфасовка средства обеспечивает стерильное и безопасное применение препарата. Одного тюбика, как правило, достаточно для проведения одной манипуляции на небольшом участке эпидермиса.

Заключение

Мазь Эмла – активное обезболивающее средство, которое используют в своей практике косметологи и врачи. Многие женщины предпочитают обезболивать с помощью данной мази определенные участки кожи при проведении эпиляции. Обезболивающее действие препарата основывается на двух местных анестетиках, входящих в состав. Не используйте мазь Эмла при наличии противопоказаний к использованию.